Advertenties
Systémy hluboké mozkové stimulace Vercise™
Těhotenství: Není známo, zda toto zařízení může způsobovat komplikace těhotenství nebo
ublížit nenarozenému dítěti.
Status dystonicus (indikace pro dystonii): U pacientů s dystonií je nutné pečlivě
monitorovat zhoršování příznaků. Ve vzácných případech může dojít ke vzniku život ohrožujícího
stavu status dystonicus (dystonická bouře). Status dystonicus může způsobit přerušení léčby DBS
nebo jiné faktory. Může vést k respiračním tísním nebo selhání, rabdomyolýze, selhání více orgánů
a smrti. Zajistěte, aby pacienti a pečovatelé chápali význam zajištění nepřetržité léčby DBS.
Je nutné chápat, že její přerušení z jakéhokoli důvodu (neúmyslné vypnutí, vybití baterie, selhání
systému) může způsobit návrat příznaků včetně status dystonicus.
Pacienti a pečovatelé se musí seznámit s používáním dálkového ovládání, aby dokázali
zkontrolovat, že je systém zapnutý a že zajišťuje stimulaci. Pacienti a pečovatelé musí také
vědět, jak stimulátor správně nabíjet (pouze dobíjecí stimulátor). Poskytovatelé zdravotní péče
a pacienti/pečovatelé musí prodiskutovat, kdy očekávat nutnost výměny baterie, a s předstihem
naplánovat postup související s koncem životnosti baterie (pouze nedobíjecí stimulátor). Pokud se
příznaky vrátí, pacient/pečovatel musí okamžitě kontaktovat poskytovatele zdravotní péče.
Poškození stimulátoru: V případě prasknutí nebo propíchnutí pláště stimulátoru může
dojít k vystavení tkáně pacienta chemickým látkám z baterie, které mohou způsobit chemické
popáleniny. Stimulátor s poškozeným pláštěm neimplantujte.
Sebevražda: V souvislosti s léčbou DBS se dle předchozích zkušeností může spojovat nástup
deprese nebo zhoršování deprese, která může mít dočasný nebo trvalý charakter. Hlášeny byly
také myšlenky na sebevraždu, pokusy o sebevraždu a sebevraždy. Proto musí lékaři zvážit
následující aspekty:
•
Před operací je nutné u pacienta posoudit rizika deprese a sebevraždy. Posoudit je nutné
jak rizika deprese a sebevraždy, tak potenciální klinické přínosy léčby konkrétního stavu
systémem DBS. Náležitě poučte pacienty a pečovatele.
•
Po operaci aktivně monitorujte pacienty z hlediska vzniku nových nebo zhoršování
stávajících příznaků deprese, myšlenek na sebevraždu či sebevražedných sklonů,
změn nálady a schopnosti sebeovládání.
•
Doporučujeme zvážit úpravu stimulace, přerušení stimulace, úpravu podávaných léků
nebo psychiatrické vyšetření.
Léčebný ultrazvuk: Implantované součásti systému DBS společnosti Boston Scientific nesmí
být vystaveny terapeutickým úrovním ultrazvukové energie. Implantované zařízení může způsobit
koncentraci ultrazvukového pole, což může vést ke zranění pacienta.
Neoprávněné úpravy: Neoprávněná úprava zdravotnických prostředků je zakázána.
Mohlo by dojít k porušení integrity systému DBS a zranění nebo poškození zdraví pacienta.
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
408 z 755
Advertenties
