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Descrição do Dispositivo
O Sistema de Estimulação Cerebral Profunda (DBS) da Boston Scientific proporciona uma
terapêutica reversível através da qual as estruturas cerebrais são estimuladas por pequenos
impulsos elétricos. O Sistema de DBS da Boston Scientific utiliza a orientação de corrente
(também conhecido por múltiplos controlos de corrente independentes ou MICC) através
de 8 Contactos por Elétrodo de DBS para permitir o posicionamento preciso da estimulação.
Os componentes implantáveis do Sistema de DBS da Boston Scientific incluem o seguinte:
•
Um Gerador de Impulsos Implantável (IPG) recarregável ou não recarregável.
O IPG também é conhecido por Estimulador.
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•
Elétrodos que enviam impulsos elétricos para o cérebro.
•
Extensões de Elétrodo que ligam os Elétrodos ao IPG.
•
Um Terminal do Elétrodo para proteger a extremidade proximal do Elétrodo
entre cirurgias.
•
Mangas de Sutura para proteger o Elétrodo e/ou para ancorar os Elétrodos e as
Extensões de Elétrodo.
•
Obturadores para portas do IPG ou de Extensão de Elétrodo não utilizadas.
•
A Cobertura do Orifício de Trepanação SureTek
utilizada para ancorar os Elétrodos.
Os componentes não implantáveis do Sistema de DBS da Boston Scientific incluem o seguinte:
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Um Estimulador Externo de Avaliação (ETS), um Adaptador ETS e Cabos para Sala de
Operação que podem ser utilizados para testes intraoperatórios.
•
Um Programador do Médico (CP) que é utilizado para estabelecer e ajustar os
parâmetros de estimulação.
É utilizado um Íman de Emparelhamento para facilitar o primeiro
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emparelhamento entre o IPG e o CP do Vercise Genus e/ou o Controlo Remoto.
É utilizado um Programador para ligar o CP aos IPGs do Vercise Gevia e do
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Vercise PC.
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Uma Ferramenta de Tunelização que é utilizada para criar um túnel subcutâneo para os
Elétrodos e Extensões de Elétrodo.
•
Dispositivos externos do paciente, tal como o Controlo Remoto que é utilizado para
comunicar com o IPG e um Sistema de Carregamento para recarregar a bateria de
IPGs recarregáveis.
O Sistema de Carregamento aplica-se apenas a geradores IPG recarregáveis.
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Nota: os componentes do Sistema de DBS não foram fabricados com látex natural.
Descrição do Dispositivo
da Boston Scientific que pode ser
TM
Informação para Médicos
92691903-02
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