Advertenties
Nieoptymalne umieszczenie stymulatora może doprowadzić do niemożności komunikowania
się z urządzeniem lub niezdolność do jego naładowania i może wymagać przeprowadzenia
operacji rewizyjnej.
Pacjenci nigdy nie powinni podejmować prób zmiany orientacji ani obrócenia stymulatora. Jeśli
stymulator obróci się we wnętrzu ciała pacjenta, nie będzie można nawiązać z nim komunikacji lub
go naładować. Jeśli po ładowaniu nie można uruchomić stymulacji, oznacza to, że stymulator mógł
zmienić orientację lub obrócić się; pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w celu umówienia
się na sprawdzenie systemu.
Przechowywanie, obsługa i transport. Wszczepione elementy, takie jak stymulator,
elektrody, przedłużacze elektrod i adaptery, nie mają specjalnych wymagań dotyczących
przechowywania ani obsługi.
Stymulator nieprzeznaczony do doładowywania przejdzie w tryb przechowywania, jeśli jego
temperatura spadnie poniżej 5°C (41°F). Gdy stymulator znajduje się w trybie przechowywania,
nie łączy się z pilotem ani programatorem klinicysty. Aby opuścić tryb przechowywania, należy
zwiększyć temperaturę stymulatora powyżej 8°C (46°F).
Elementy zewnętrzne, takie jak pilot, zewnętrzny stymulator próbny, adapter ETS, kabel stosowany
w sali operacyjnej i przedłużacz (DB-4100A), głowica programująca oraz system ładujący, należy
przechowywać w temperaturze od -20°C do 60°C (od -4°F do 140°F). Przycisk kabli stosowanych
w sali operacyjnej (DB-4120-08) należy przechowywać w temperaturze od 0°C do 45°C
(od 32°F do 113°F). Nie wystawiać elementów zewnętrznych na wysokie lub niskie temperatury.
Nie pozostawiać urządzeń w samochodzie ani na zewnątrz przez długi czas. Wrażliwe części
elektroniczne mogą ulec uszkodzeniu w warunkach skrajnych temperatur, zwłaszcza bardzo
wysokiej temperatury.
Z elementami systemu i akcesoriami należy postępować ostrożnie. Nie upuszczać ich ani nie
zanurzać w wodzie. Unikać wszelkich źródeł wody, jakie mogą zetknąć się z urządzeniami.
Mimo, iż przeprowadzono testy niezawodności w celu zapewnienia wysokiej jakości produkcji
i wydajności, upuszczenie tych urządzeń na twarde powierzchnie lub do wody albo innego rodzaju
nieostrożne postępowanie może doprowadzić do trwałego uszkodzenia elementów. W celu
uniknięcia uszkodzeń urządzenia, pilota i ładowarkę należy zabezpieczyć przed zwierzętami
domowymi, szkodnikami oraz dziećmi.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć uszkodzenia elektrody DBS przez ostre narzędzia
lub zastosowanie nadmiernej siły w trakcie operacji. Poniższe wytyczne pomagają zapewnić
żywotność elementów:
•
Nie wyginać elektrody DBS ani przedłużacza elektrody.
•
Nie podwiązywać szwów bezpośrednio do elektrody DBS lub korpusu
przedłużacza elektrody.
•
Unikać pociągania za już wszczepioną elektrodę DBS; stosowanie pętli odprężających
pomaga zminimalizować ryzyko pociągania za elektrodę DBS.
•
Unikać manipulowania elektrodą DBS za pomocą ostrych narzędzi; należy używać
wyłącznie szczypczyków z gumową końcówką.
•
W trakcie używania ostrych narzędzi, np. kleszczyków naczyniowych czy skalpeli, należy
zachować ostrożność, aby uniknąć uszkodzenia elektrody DBS.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Informacje dla lekarzy
92691903-02
511 z 755
Advertenties
