Vercise™ – aivojen syvien osien stimulaatiojärjestelmä (DBS)
Taulukko 3: Ohjeet ja valmistajan vakuutus –
sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Boston Scientific -DBS-järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Boston Scientific -DBS-järjestelmän ostajan tai asiakkaan tulee
varmistaa, että sitä käytetään vain sellaisessa ympäristössä.
IEC 60601-1-2
Häiriönsietotesti
-testitaso
Johtuva
3 Vrms
radiotaajuus
150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
(vain ETS-laite)
Säteilevä
10 V/m
radiotaajuus
80 MHz – 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
Huomautus: Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisen säteilyn
leviämiseen vaikuttavat säteilyn absorptio rakenteisiin, esineisiin ja ihmisiin ja heijastuminen niistä.
a Kiinteistä lähettimistä, kuten radiopuhelinten (matkapuhelin/johdoton) ja maaradioiden tukiasemista,
amatööriradioista, AM- ja FM-radiolähetyksistä sekä TV-lähetyksistä, tulevia kenttävoimakkuuksia ei voi
teoreettisesti ennustaa tarkasti. Kiinteiden radiotaajuisten lähettimien aiheuttaman sähkömagneettisen
ympäristön arvioimiseksi kannattaa harkita sähkömagneettista kartoitusta. Jos mitattu kenttävoimakkuus
Boston Scientific -DBS-järjestelmän käyttöympäristössä ylittää edellä mainitun sovellettavan
RF-vaatimustenmukaisuustason, Boston Scientific -DBS-järjestelmän normaali toiminta pitää varmistaa
järjestelmää tarkkailemalla. Jos havaitaan normaalista poikkeavaa toimintaa, lisätoimet, kuten
Boston Scientific -DBS-järjestelmän uudelleensuuntaaminen tai siirtäminen, voivat olla tarpeen.
Tietoa lääkäreille
92691903-02
358 / 755
Vaatimustenmukaisuustaso
3 Vrms
150 kHz – 80 MHz
6 Vrms ISM- ja
amatööriradiotaajuuskaistoilla
välillä 150 kHz – 80 MHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
Sähkömagneettista
ympäristöä koskevia ohjeita
Ammatillisen terveydenhuollon
toimintaympäristö
Ammatillinen terveydenhuollon
toimintaympäristö ja
kotiterveydenhoitoympäristö.
Kiinteiden RF-lähettimien
käyttöpaikan
sähkömagneettiseen
tutkimiseen perustuvien
a
kenttävoimakkuuksien
on oltava pienempiä kuin
kunkin taajuusalueen
vaatimustenmukaisuustaso.
Seuraavalla symbolilla
merkittyjen laitteiden lähellä voi
esiintyä häiriöitä: