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Boston Scientific Vercise Handleiding pagina 159

Systemen voor diepe hersenstimulatie

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Tabla 2: (Continuación): Directrices y declaración del fabricante:
Prueba de inmunidad
Caídas de tensión,
interrupciones breves
y variaciones de tensión
en las líneas de entrada
de suministro eléctrico
CEI 61000-4-11(solo
Varilla de programación)
Campo magnético
de la frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Nota: El U
es el voltaje de la red de CA antes de aplicarse el nivel de prueba.
T
Nota: El Cargador se utiliza únicamente con sistemas ECP recargables.
Nota: La Varilla de programación se utiliza únicamente con los sistemas ECP Vercise PC y Vercise Gevia.
Inmunidad electromagnética
Nivel de prueba
CEI 60601-1-2
<5% U
T
(>95% de caída en U
)
T
durante 0,5 ciclos
40% U
T
(60% de caída en U
)
T
durante 5 ciclos
70% U
T
(30% de caída en U
)
T
durante 25 ciclos
<5% U
T
(>95% de caída en U
)
T
durante 5 s
30 A/m
Compatibilidad electromagnética
Nivel de cumplimiento
<5% U
T
(>95% de caída en U
)
T
durante 0,5 ciclos
40% U
T
(60% de caída en U
)
T
durante 5 ciclos
70% U
T
(30% de caída en U
)
T
durante 25 ciclos
<5% U
T
(>95% de caída en U
)
T
durante 5 s
30 A/m
92691903-02
Entorno
electromagnético:
Directrices
La calidad del suministro
eléctrico debería ser la
normal de un entorno
comercial u hospitalario.
Si el usuario del sistema
ECP de Boston Scientific
requiere un
funcionamiento continuo
durante interrupciones
del suministro eléctrico,
se recomienda que
el sistema ECP de
Boston Scientific se
abastezca desde una
fuente de alimentación
ininterrumpida o de
una batería.
Los campos magnéticos
de la frecuencia de
alimentación deberían
estar en los niveles
característicos de un lugar
normal en un entorno
comercial u hospitalario.
No se espera que los
campos magnéticos
derivados de aparatos
comunes afecten
al dispositivo.
Información para médicos
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