Advertenties
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Vercise™
Πίνακας 3: Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή
Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα DBS της Boston Scientific προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
ορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος DBS της Boston Scientific πρέπει να
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται στον εν λόγω περιβάλλον.
Έλεγχος
Επίπεδο ελέγχου
ατρωσίας
IEC 60601-1-2
Αγόμενες ΡΣ
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz έως 80 MHz
(ETS μόνο)
Ακτινοβο-
10 V/m
λούμενες ΡΣ
80 MHz έως 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
Σημείωση: Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν για κάθε περίπτωση.
Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την ανάκλαση από δομές, αντικείμενα
και ανθρώπους.
α Οι εντάσεις πεδίων από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμούς βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/
ασύρματα) και επίγειους κινητούς ασυρμάτους, ερασιτεχνικούς ασυρμάτους, ραδιοφωνικές εκπομπές
AM και FM και τηλεοπτικές εκπομπές, δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για να εκτιμηθεί
το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που οφείλεται σε σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων RF, πρέπει να
εξεταστεί το ενδεχόμενο πραγματοποίησης μιας ηλεκτρομαγνητικής επιτόπιας έρευνας. Εάν η μετρούμενη
ένταση πεδίου στη θέση στην οποία χρησιμοποιείται το σύστημα DBS της Boston Scientific υπερβαίνει το
ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ΡΣ που αναφέρεται παραπάνω, το σύστημα DBS της Boston Scientific θα
πρέπει να παρακολουθείται για να επιβεβαιωθεί η σωστή λειτουργία του. Σε περίπτωση που παρατηρηθεί
μη φυσιολογική απόδοση, ενδέχεται να είναι απαραίτητα πρόσθετα μέτρα, όπως νέος προσανατολισμός
ή αλλαγή θέσης του συστήματος DBS της Boston Scientific.
Πληροφορίες για συνταγογράφηση
92691903-02
260 από 755
Επίπεδο
Ηλεκτρομαγνητικό
συμμόρφωσης
περιβάλλον – Οδηγίες
3 Vrms
Επαγγελματικό περιβάλλον στο χώρο
της υγειονομικής περίθαλψης.
150 kHz έως 80 MHz
6 Vrms σε ISM
και ερασιτεχνικές
ραδιοφωνικές ζώνες
μεταξύ 150 kHz και
80 MHz
Επαγγελματικό περιβάλλον στον χώρο
της υγειονομικής περίθαλψης και σε
οικιακό υγειονομικό περιβάλλον.
Οι εντάσεις πεδίων από σταθερούς
πομπούς ΡΣ, όπως καθορίζεται από
μια ηλεκτρομαγνητική μελέτη του
10 V/m
χώρου
από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε
80 MHz έως 2,7 GHz
περιοχή τιμών συχνοτήτων. Παρεμβολές
ενδέχεται να προκύψουν κοντά σε
συσκευές που επισημαίνονται με το
σύμβολο που εμφανίζεται παρακάτω:
, πρέπει να είναι μικρότερες
α
Advertenties
