Sistemele de stimulare cerebrală profundă Vercise™
•
Eroziune sau deplasare a Sondei, Extensiei de sondă (inclusiv a unității de conectare
a Extensiei de sondă) sau neurostimulatorului
•
Pierderea nivelului de stimulare corespunzător
•
Tulburări psihologice, precum deficitul cognitiv sau de atenție, tulburările de memorie
sau confuzia
•
Tulburări motorii, precum pareza, slăbiciunea, lipsa coordonării, agitația, spasmele
musculare, tulburările posturii sau mersului, tremurul, distonia sau dischinezia, precum
și căderile sau accidentările provocate de aceste probleme
•
În timpul unei examinări IRM, există posibilitatea de interacțiune cu Sonda DBS, Extensia
de Sondă și Stimulatorul implantate și riscul de vătămare a pacientului. Respectați
indicațiile din Ghidul IRM ImageReady™ pentru sistemele DBS Boston Scientific,
disponibil la adresa www.IFU-BSCI.com.
•
Rigiditate musculoscheletală
•
Sindromul neuroleptic malign sau achinezia acută pot surveni cu frecvență foarte scăzută
•
Episoadele noi sau agravarea depresiei, care poate fi temporară sau permanentă,
gândurile suicidale, încercările de suicid și suicidul
•
Suprastimularea sau senzațiile nedorite, precum parestezia tranzitorie sau persistentă
•
Dureri, cefalee sau disconfort tranzitoriu sau persistent, inclusiv simptome cauzate
de neurostimulare
•
Amplasare inițială incorectă a Sondei
•
Tulburări psihiatrice, cum ar fi anxietatea, depresia, apatia, starea maniacală, insomnia,
suicidul, gândurile suicidare sau tentativele de suicid
•
Expunere la radiațiile utilizate pentru imagistică (tomografie computerizată,
radiografie fluoroscopică)
•
Convulsii
•
Tulburări senzoriale
•
Serom, edem sau hematom
•
Iritații sau arsuri ale pielii în zona neurostimulatorului
•
Probleme de vorbire sau limbaj, precum disfazia, disartria sau disfagia, precum și
complicații ale disfagiei, precum pneumonia de aspirație
•
Status dystonicus
•
Simptome ale sistemului nervos vegetativ (tahicardie, transpirație, febră, amețeală),
modificări ale funcției renale, retenție urinară, efecte sexuale, efecte gastrointestinale
(greață, tranzit intestinal dificil, balonare)
•
Tromboză
•
Senzații neplăcute, cum ar fi mâncărimea
•
Tulburări vizuale sau simptome periorbitale, precum diplopia, dificultăți de mișcare
a pleoapelor, dificultăți oculomotorii sau alte efecte asupra câmpului vizual
•
Tulburări de greutate
Informații pentru medicii care eliberează rețete
92691903-02
612 din 755