Advertenties
System głębokiej stymulacji mózgu Vercise™
Niepełnosprawność pacjenta: Jeśli pacjent nie może odpowiednio obsługiwać pilota
i systemu ładującego (jeżeli dotyczy), nie należy wszczepiać u niego systemu DBS firmy
Boston Scientific.
Osoby, u których zabieg operacyjny obciążony jest zwiększonym ryzykiem:
Systemu DBS firmy Boston Scientific nie należy stosować u pacjentów, dla których zabieg
operacyjny obciążony jest zwiększonym ryzykiem.
Ostrzeżenia
Samochody i urządzenia: Po wszczepieniu systemu DBS firmy Boston Scientific pacjenci
powinni obsługiwać samochody, inne pojazdy silnikowe lub potencjalnie niebezpieczne maszyny/
urządzenia z zachowaniem ostrożności. Pacjenci powinni unikać wykonywania czynności, które
byłyby niebezpieczne w przypadku nawrotu leczonych objawów lub sytuacji, w których może
wystąpić zmiana stymulacji.
Gęstość ładunku: Wysokie poziomy stymulacji mogą uszkodzić tkankę mózgu. Aby zachować
bezpieczne limity bezpieczeństwa, oprogramowanie programujące DBS wyświetli ostrzeżenie,
kiedy wybrany poziom stymulacji przekroczyłby bezpieczny limit i zaprogramowanie tych ustawień
będzie niemożliwe.
Pacjentom można przyznać możliwość zmiany amplitudy stymulacji za pomocą pilota w granicach
określonych przez klinicystę. Oprogramowanie zapobiega przekroczeniu przez pacjenta
limitu amplitudy.
Złącze przedłużacza DBS: Wszczepienie złącza przedłużacza elektrody DBS w
tkankę miękką szyi może zwiększyć prawdopodobieństwo pęknięcia elektrody DBS. Firma
Boston Scientific zaleca umieszczenie złącza przedłużacza elektrody DBS za uchem w taki
sposób, aby okulary lub opaska nie kolidowały ze wszczepionym systemem DBS.
Diatermia: U pacjentów ze wszczepionym systemem DBS firmy Boston Scientific lub
jakimkolwiek jego elementem nie należy stosować diatermii krótkofalowej, mikrofalowej i/lub
terapeutycznej diatermii ultradźwiękowej. Zastosowanie diatermii może doprowadzić do
krytycznych uszkodzeń stymulatora, niezależnie od tego czy jest on włączony czy wyłączony.
Energia wygenerowana przez diatermię może zostać przeniesiona do systemu DBS firmy
Boston Scientific, powodując uszkodzenie tkanki mózgu w miejscu styku, co może doprowadzić do
ciężkich obrażeń lub zgonu pacjenta.
Zakłócenia elektromagnetyczne: Silne pola elektromagnetyczne mogą potencjalnie
wyłączyć stymulację, spowodować przejściowe nieprzewidziane zmiany stymulacji lub zakłócać
komunikację z pilotem. Jeśli pole elektromagnetyczne jest wystarczająco silne, aby wyłączyć
stymulację, będzie to tymczasowe, a stymulacja może automatycznie powrócić po usunięciu
pola elektromagnetycznego. Pacjentom należy doradzić, aby unikali lub zachowali ostrożność
w pobliżu:
•
Bramek przeciwkradzieżowych, dezaktywatorów etykiet przeciwkradzieżowych i urządzeń
RFID, takich jak te używane w domach towarowych, bibliotekach i innych instytucjach
publicznych. Pacjenci muszą zachować ostrożność, jak najszybciej przechodząc
środkiem detektora. Zakłócenia dobiegające z tych urządzeń nie powinny powodować
uszkodzenia wszczepionego urządzenia.
Informacje dla lekarzy
92691903-02
502 z 755
Advertenties
