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Bénéfice clinique
Le bénéfice clinique du système DBS Boston Scientific est la réduction des symptômes moteurs
liés à la maladie (maladie de Parkinson, dystonie, tremblement). D'autres bénéfices connus liés
à l'atténuation des symptômes moteurs sont l'amélioration des capacités fonctionnelles et de la
qualité de vie. Souvent, les patients doivent utiliser moins de médicaments et ressentent donc
moins d'effets secondaires liés à ceux-ci.
Durée de vie du dispositif
La durée de vie minimale des composants implantables est de 5 ans. Cependant, le GII non
rechargeable peut avoir une durée de vie inférieure à 5 ans en fonction des paramètres et
des conditions de stimulation. Reportez-vous à la section « Pile/batterie du stimulateur non
rechargeable » de ce manuel pour plus d'informations sur la pile/batterie non rechargeable
du stimulateur.
Contre-indications
Le système DBS Boston Scientific, ou l'un de ses composants, est contre-indiqué dans les
cas suivants :
Diathermie : la diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques
ne doit pas être utilisée sur des patients sur lesquels un système DBS Boston Scientific ou l'un
de ses composants a été implanté. L'énergie générée par la diathermie peut être transférée au
système DBS Boston Scientific, provoquant une lésion des tissus au site de contact et entraînant
des blessures graves ou le décès.
Imagerie par résonnance magnétique (IRM) (Vercise PC uniquement) :
Les patients sur lesquels le système PC DBS (sondes DBS, sondes-extensions et stimulateur) a
été implanté ne doivent pas être exposés à une IRM. L'exposition à une IRM pourrait entraîner les
résultats suivants :
•
Déplacement des composants implantés ;
•
Échauffement des contacts, ou de tout autre composant du système, entraînant une
lésion permanente des tissus ;
•
Dégradation des composants électroniques du stimulateur ;
•
Induction de courant à travers les sondes DBS et le système DBS Vercise PC provoquant
des niveaux de stimulation imprévisibles ;
•
Distorsion de l'image diagnostique ;
•
Lésion corporelle ou décès.
Remarque : Le système à base exclusivement de sondes (avant l'implantation du stimulateur),
le système Vercise Gevia et le système Vercise Genus sont compatibles avec l'IRM
sous certaines conditions. Un examen par IRM peut être mené en toute sécurité si
toutes les instructions du manuel supplémentaire Directives IRM ImageReady™
pour les systèmes DBS Boston Scientific sont suivies.
Pour obtenir la dernière version du manuel, reportez-vous au site
www.IFU-BSCI.com.
Informations relatives à la sécurité
Informations destinées aux médecins
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