Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Vercise™
Incapacidade do Paciente: o Sistema de DBS da Boston Scientific não deve ser
implantado em pacientes que se encontram incapacitados de utilizar adequadamente o Controlo
Remoto e o Sistema de Carregamento (quando aplicável).
Maus Candidatos para Cirurgia: o Sistema de DBS da Boston Scientific não
é recomendado para pacientes com poucas probabilidades de êxito numa cirurgia.
Avisos
Automóveis e Equipamento: os pacientes devem conduzir automóveis e outros veículos
motorizados ou operar máquinas/equipamento potencialmente perigoso com cuidado depois de
receber o Sistema de DBS da Boston Scientific. Os pacientes devem evitar exercer atividades
que seriam perigosas se os sintomas tratados voltassem a manifestar-se ou durante as quais
pudessem ocorrer alterações da estimulação.
Densidade da Carga: os níveis altos de estimulação podem danificar o tecido cerebral. Para
manter os limites de segurança, o software de programação de DBS apresenta uma mensagem
quando o nível de estimulação selecionado excede o limite de segurança e a programação destas
definições será impedida.
Os pacientes poderão ser autorizados a alterar a amplitude de estimulação com o Controlo
Remoto, dentro dos limites definidos pelo médico. O software impede que a amplitude controlada
pelo paciente exceda o limite.
Conector de Extensão de DBS: a implantação do Conector da Extensão de Elétrodo de
DBS no tecido mole do pescoço poderá aumentar a possibilidade de quebra do Elétrodo de DBS.
A Boston Scientific recomenda a colocação do Conector da Extensão de Elétrodo de DBS atrás da
orelha, de modo a que os óculos ou os chapéus não interfiram com o Sistema de DBS implantado.
Diatermia: a diatermia de ondas curtas, micro-ondas e/ou ultrassom de terapêutica não deve
ser utilizada em pacientes implantados com o Sistema de DBS da Boston Scientific ou qualquer
componente do sistema. O Estimulador, quer esteja ligado ou desligado, pode ser seriamente
danificado pela utilização da diatermia. A energia gerada pela diatermia pode ser transferida para
o Sistema de DBS da Boston Scientific e causar danos dos tecidos no local de contacto, o que
pode resultar em lesões graves ou morte.
Interferência Eletromagnética: os campos eletromagnéticos fortes podem potencialmente
desligar o Estimulador, causar alterações temporárias imprevisíveis na estimulação ou interferir
com as comunicações do Controlo Remoto. Se o campo eletromagnético for suficientemente
potente para desligar a estimulação, esta será uma situação temporária e a estimulação poderá
voltar automaticamente assim que o campo eletromagnético seja removido. Os pacientes deverão
ser aconselhados no sentido de evitar ou ter cuidado com o seguinte:
•
Detetores de roubo, desativadores de etiquetas de alarme e dispositivos RFID, como os
que são utilizados nas entradas e saídas de lojas, bibliotecas e outros estabelecimentos
públicos. Os pacientes devem avançar com cuidado, certificando-se de que passam pelo
centro do detetor o mais rapidamente possível. A interferência destes dispositivos não
deverá danificar o dispositivo implantado.
Informação para Médicos
92691903-02
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