Advertenties
és/vagy a készülék hibáját okozhatja, ami a páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy
halálához vezethet. Az ismételt felhasználás, az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás a
készülék szennyeződését és/vagy a páciens fertőződését vagy keresztfertőződését okozhatja,
ideértve többek között fertőző betegség(ek) átadását egyik pácienstől a másiknak. A készülék
szennyezettsége a páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet. Az operáció
során használt termékek és az explantált komponensek biológiai veszélyt jelentenek. Használat
után a terméket és csomagolását a kórházi, az országos és/vagy az önkormányzati eljárásrendnek
megfelelően ártalmatlanítsa.
Sterilizáció: A sebészeti készletek tartalmát etilén-oxidos (EO) eljárással sterilizálják.
Ne használja fel, ha sérült a steril védőcsomagolás. Ha sérülést észlel, hívja fel Boston Scientific
műszaki ügyfélszolgálatát, és küldje vissza a sérült alkatrészt a Boston Scientific vállalatnak.
Minden beültethető és sebészeti komponenst etilén-oxiddal (EO) sterilizálnak, és minden
beültethető és sebészeti komponens egyszer használatos.
A csomag felbontása és a csomag tartalmának felhasználása előtt vizsgálja meg a steril
csomagolás állapotát. Ne használja fel a csomag tartalmát, ha a csomag törött vagy sérült,
vagy ha a steril csomagolás sérülése miatt szennyeződés gyanúja áll fenn.
•
Ne használjon sérülés jeleit mutató komponenseket.
•
Ne sterilizálja újra a csomagolást, sem annak tartalmát. Szerezzen be egy steril
csomagot a Boston Scientific vállalattól.
•
A címkén feltüntetett lejárati dátumon túl ne használja fel a terméket.
•
Minden komponens kizárólag egyszer használatos. Ne használja fel újra.
•
Ne használja, ha a csomagolás felnyílt vagy sérült.
•
Ne használja, ha a feliratok nem teljesek vagy olvashatatlanok.
A Stimulátor tájolása: Tájolja a Stimulátort a bőrfelülettel párhuzamosan. A Stimulátor
nem megfelelő tájolása esetén revíziós operációra lehet szükség. A páciensnek kerülnie kell
a Stimulátor beültetési helyének vagy a bemetszéseknek az érintését. Ha a páciens a Stimulátor
beültetési helyén változást tapasztal a bőr megjelenésében (például a bőr elvékonyodik), vegye fel
a kapcsolatot az egészségügyi szolgáltatóval.
A készülékkel való megfelelő kommunikáció, többek között a készülék megfelelő programozása és
töltése érdekében végezze el az alábbi műveleteket:
•
A tölthető Beültethető impulzusgenerátorok esetében tájolja a Stimulátort a bőrfelülettel
párhuzamosan, és helyezze el több mint 0,5 cm-es, de nem több mint 2 cm-es
mélységben a bőr alatt.
•
A nem tölthető Vercise Genus Beültethető impulzusgenerátorok esetében a készülékkel
való megfelelő kommunikáció érdekében tájolja a Stimulátort a bőrfelülettel párhuzamosan,
és helyezze el nem több mint 2,5 centiméteres mélységben a bőr alatt.
•
A nem tölthető Vercise PC Beültethető impulzusgenerátor (DB-1140) esetében tájolja
a Stimulátort a bőrfelülettel párhuzamosan. A Vercise PC Beültethető impulzusgenerátorra
nem vonatkoznak mélységkorlátozások.
•
A gravírozott „This Side Up" (Felfelé néző oldal) feliratnak a zseb felől a páciens bőre felé
kell néznie.
Biztonsági információk
Orvosi kézikönyv
92691903-02
477 / 755
Advertenties
