Advertenties
Vercise™ aju süvastimuleerimise süsteemid
kogumispunkti nõuetekohaseks käitlemiseks kooskõlas haigla, kohalike ja/või riiklike võimude
kehtestatud põhimõtetega. Kui soovite selle seadme ettevõttele Boston Scientific Corporation
tagastada, pöörduge tagastusjuhiste saamiseks müügiesindaja poole.
Komponendid: muude kui heakskiidetud ja/või ettevõtte Boston Scientific tarnitavate ja koos
ettevõtte Boston Scientific DBS-süsteemiga kasutamiseks ette nähtud komponentide kasutamine
võib DBS-süsteemi kahjustada, vähendada ravi tõhusust ja/või seada patsiendi teadmata ohtu.
Ühendused: enne DBS-elektroodi või DBS-elektroodi pikenduste sisestamist konnektori
või päise porti, sealhulgas stimulaatori päisesse, DBS-elektroodi pikenduse konnektorisse ja
OR-kaablikoostu pühkige DBS-elektroodi alati steriilse kuiva puuvillase svammiga. Määrdunud
konnektorit või päise porti võib olla keeruline puhastada ja see võib põhjustada suurt takistust,
häirides elektriühendust, mis võib kahjustada stimuleerimiskontuuri terviklikkust.
Hilisem mõju: patsiendi DBS-ravi sümptomite kontroll võib aega võtta. Patsiente ja hooldajaid
tuleb teavitada sellest, et sümptomite optimaalne kontroll võib vajada sagedast programmi
kohandamist mitme nädala kuni kuu jooksul.
Seadme ühendused: ärge ühendage kaugjuhtimispuldi USB-porti ühtegi muud seadet peale
sellega koos tarnitud kaugjuhtimispuldi laadija. Ärge ühendage laadijat ühegi muu seadmega peale
sellega koos tarnitud tugijaama. Ärge ühendage programmija varda USB-porti ühtegi teist seadet
peale sellega koos tarnitud USB-kaabli.
Seadme tõrge: implantaat võib tõrkuda juhusliku komponendirikke, patarei funktsioonide
kadumise või DBS-elektroodi purunemise tõttu. Aju stimulatsiooni järsk peatamine võib põhjustada
tõsiseid reaktsioone. Kui stimulaator lakkab töötamast, tuleb patsienti juhendada, et ta lülitaks
stimulaatori välja ja võtaks viivitamatult ühendust tervishoiuteenuse osutajaga, et saaks süsteemi
hinnata ja sümptomite taastumise ohjamiseks anda asjakohast arstiabi.
Keskkonnaalased ettevaatusabinõud: patsient peab vältima tegevust, kus võib
olla palju elektromagnetilist häiringut. Püsimagnetitega seadmeid, nagu kõlarid, ei tohi panna
stimulaatori lähedusse, sest need võivad põhjustada DBS-süsteemi sisse- või väljalülitumist.
Liigne DBS-pikendus: keerake üleliigne DBS-elektroodi pikendus stimulaatori ümber või
alla. Liigne juhe stimulaatori peal võib suurendada sidehäirete, koe erosiooni või kahjustuste ohtu
stimulaatori asendusoperatsiooni ajal.
Enne kasutamist kontrollige pakendit: enne steriilse pakendi avamist ja sisu kasutamist
kontrollige pakendil olevat aegumiskuupäeva. Ärge kasutage sisu, kui aegumiskuupäev on
möödas, kui pakend on avatud või kahjustatud või kui kahtlustatakse saastumist defektse steriilse
pakendi pitseri tõttu.
•
Enne kasutamist kontrollige, kas aluse välisosa on tihedalt suletud.
•
Avage aluse siseosa steriilsel pinnal.
•
Kui stimulaator kukkus, ärge implanteerige seda patsiendile. Kukkunud stimulaator ei
pruugi olla steriilne, hermeetiline ja võib olla muul viisil kahjustatud. Enne implanteerimist
vahetage kukkunud stimulaator välja uue steriilse stimulaatori vastu. Tagastage
kahjustatud stimulaator ettevõttele Boston Scientific.
•
Ärge kasutage kahjustatud komponente.
Tellijate teave
92691903-02
670 / 755
Advertenties
