Advertenties
Klinický přínos
Klinickým přínosem systému DBS společnosti Boston Scientific je zmírnění motorických
příznaků onemocnění (Parkinsonova choroba, dystonie, třes). Dalším známým přínosem snížení
motorických příznaků je zvýšení funkčnosti a kvality života. Pacienti často užívají méně léků,
a proto se snižuje výskyt vedlejších účinků léků.
Životnost zařízení
Minimální životnost implantovatelných součástí je 5 let. Nedobíjecí IPG však může mít životnost
kratší než 5 let, v závislosti na nastavení a podmínkách stimulace. V části „Baterie nedobíjecího
stimulátoru" této příručky naleznete další informace o baterii nedobíjecího stimulátoru.
Kontraindikace
Systém DBS společnosti Boston Scientific a veškeré jeho součásti jsou kontraindikovány
v následujících případech:
Diatermie: U pacientů s implantovaným systémem DBS společnosti Boston Scientific nebo
jakýmikoli jeho součástmi nepoužívejte krátkovlnnou, mikrovlnnou ani léčebnou ultrazvukovou
diatermii. Energie generovaná diatermií může být přenášena do systému DBS společnosti
Boston Scientific, což může vést k poškození tkáně v místě kontaktu elektrod s následkem
vážného nebo smrtelného zranění.
Vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) (pouze Vercise PC): Pacienti
s implantovaným systémem DBS Vercise PC (elektrody DBS, prodlužovací prvky elektrod DBS
a stimulátor) nesmí být vyšetřováni pomocí MR. Vyšetření MR může mít tyto následky:
•
dislokace implantovaných součástí,
•
zahřátí kontaktů nebo jiných součástí systému s následkem trvalého zranění tkáně,
•
poškození elektroniky stimulátoru,
•
indukce proudu v elektrodách DBS a v systému Vercise PC DBS způsobující
nepředvídatelnou úroveň stimulace,
•
deformace diagnostického snímku,
•
zranění nebo úmrtí.
Poznámka: Systém obsahující pouze elektrodu (před implantací stimulátoru), systém Vercise
Gevia a systém Vercise Genus jsou podmíněně bezpečné pro MR. Vyšetření MR
lze bezpečně provést při dodržení všech pokynů v doplňkové příručce Pokyny
k vyšetření MR ImageReady™ pro systémy DBS společnosti Boston Scientific.
Nejnovější verzi příručky naleznete na adrese www.IFU-BSCI.com.
Omezené schopnosti pacienta: Systém DBS společnosti Boston Scientific neimplantujte
pacientům, kteří nedokážou správně používat dálkové ovládání a nabíjecí systém (používá-li se).
Vysoké chirurgické riziko: Použití systému DBS společnosti Boston Scientific není
doporučeno u pacientů s vysokým chirurgickým rizikem.
Bezpečnostní informace
Informace pro předepisující lékaře
92691903-02
405 z 755
Advertenties
