Advertenties
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Vercise™
struttura certificata per i rifiuti a rischio biologico per il trattamento adeguato in conformità ai
protocolli ospedalieri, alle normative amministrative e/o alle leggi locali vigenti. In alternativa, se
si desidera restituire questo dispositivo a Boston Scientific Corporation, contattare il rappresentante
commerciale per le istruzioni sul reso.
Componenti: l'utilizzo di componenti diversi da quelli approvati e/o forniti da Boston Scientific
e destinati a essere utilizzati con il sistema DBS Boston Scientific può danneggiare il sistema,
ridurre l'efficacia della terapia e/o esporre il paziente a rischi non noti.
Collegamenti: prima di inserire un elettrocatetere DBS o un'estensione elettrocateteri DBS nelle
porte del connettore o nel collettore, inclusi il connettore dello stimolatore, i connettori dell'estensione
elettrocateteri DBS e il gruppo di cavi per sala operatoria, pulire sempre l'elettrocatetere DBS con
un batuffolo di cotone asciutto sterile. La contaminazione all'interno delle porte del connettore
o del collettore può essere difficile da rimuovere e può causare impedenze elevate, impedendo la
connettività elettrica che potrebbe compromettere l'integrità del circuito di stimolazione.
Efficacia ritardata: i pazienti possono manifestare un effetto ritardato nel controllo dei sintomi
dalla terapia DBS. I pazienti e i caregiver devono essere informati del fatto che un controllo
ottimale dei sintomi potrebbe richiedere frequenti regolazioni della programmazione per un periodo
di diverse settimane o mesi.
Collegamenti del dispositivo: non collegare la porta USB del telecomando a qualunque
altro dispositivo che non sia il caricatore del telecomando in dotazione. Non collegare il caricatore
a qualunque altro dispositivo che non sia la stazione base in dotazione. Non collegare la porta USB
della bacchetta di programmazione a nessun altro dispositivo che non sia il cavo USB in dotazione.
Guasto del dispositivo: gli impianti possono smettere di funzionare in qualsiasi momento
per il casuale guasto di un componente, la perdita di funzionalità della batteria o la rottura
dell'elettrocatetere DBS. L'interruzione improvvisa della stimolazione cerebrale può portare allo
sviluppo di gravi reazioni. Se lo stimolatore smette di funzionare, il paziente deve disattivare la
stimolazione e contattare immediatamente l'operatore sanitario in modo che il sistema possa
essere valutato e che sia possibile prestare le cure mediche appropriate per gestire i sintomi che
si ripresentano.
Precauzioni ambientali: i pazienti devono evitare attività che potrebbero coinvolgere grandi
quantitativi di interferenza elettromagnetica. Dispositivi contenenti magneti permanenti, come
gli altoparlanti, non dovrebbero trovarsi nei pressi dello stimolatore poiché potrebbero causare
l'accensione o lo spegnimento del sistema DBS.
Eccesso di estensione DBS: avvolgere l'eccesso di estensione elettrocateteri DBS intorno
allo stimolatore o sotto di esso. Il posizionamento dell'estensione in eccesso sopra lo stimolatore
potrebbe aumentare la probabilità di interferenza nella comunicazione e di danneggiamento
o erosione del tessuto durante l'intervento chirurgico di sostituzione dello stimolatore.
Controllo della confezione prima dell'uso: controllare la data di scadenza sulla
confezione prima di aprire la confezione sterile e utilizzare il contenuto. Non utilizzare il contenuto
se la data corrente è successiva alla data di scadenza, se la confezione è aperta o danneggiata
o se si sospetta la contaminazione a causa di una chiusura difettosa della confezione sterile.
•
Controllare l'integrità della tenuta del vassoio esterno prima dell'uso.
•
Aprire il vassoio interno nel campo sterile.
Informazioni per i medici prescrittori
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